岗位职责：
1.负责建立、实施与保持医疗器械质量管理体系，向最高管理者报告质量管理体系的运行情况和改进需求，提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识。
2.制订并组织实施体系的审核计划，协助最高管理者组织管理评审。
3.接受第二、三方的质量管理体系审核，按法律法规规定向监管机构进行报告或沟通。
4.负责指导和监督受托生产企业，负责产品的上市放行。确保受托生产产品安全有效。
任职资格：
1.本科及以上学历，生物医药相关专业背景；
2.具有良好职业道德素质且无不良从业记录；
3.具有ISO13485内审员培训证书，或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训；
4.熟悉医疗器械相关法律法规，有3年及以上医疗器械生产型企业质量管理、生产或技术管理工作经验；
5.具有良好的组织、沟通和协调能力。