1、本科及以上学历，医药及医药相关专业；熟悉医疗器械行业法律法规及质量标准。

2、医药或医药相关行业5年以上从业工作经验，2年以上质量或质量相关岗位管理经验，具有良好的职业道德水平。

岗位职责：

1、负责监督公司生产质量管理规范执行情况，包括厂房设施设备维护情况，洁净区管理情况，车间工艺执行情况，设计开发过程的合规性情况，QC实验室的现场管理合规性，仓储现场管理合规性情况，人员健康及资质合规性情况，培训计划，验证计划，校验计划的执行情况，产品标准、产品技术要求的执行情况，文件管理的执行情况等；

2、负责组织检品的取样，负责取样净化工作台的维护，负责取样相关的制度建立实施；

3、负责组织偏差、OOS调查，组织质量事故调查、跟踪；

4、陪同、参与外部人员对公司的审计，组织、参与公司半年度内审，对缺陷整改进行跟踪；

5、不合格品处理、退货、召回、不良反应、投诉的处理跟踪；

6、领导交办的其他事务。