1、负责药物（包括原辅料，中间体，原料药及制剂）的分析方法开发、方法验证及质量标准的制定；完成药物的质量研究，包括杂质研究、基因毒性杂质研究、元素杂质研究、稳定性研究等相关工作；

2、完成药学分析研究资料撰写（CTD质量研究部分），负责对实验数据进行汇总、分析、归档，记录原始数据，确保原始数据和图谱符合数据完整性要求，负责对所属项目研发过程的合规性进行检查；

3、解决项目的分析技术难点和相关问题，并管理项目的研究进度；

4、协助知识产权部门进行专利申请；

5、熟练操作实验室各类分析仪器，并定期对分析仪器进行维护保养，及时处理仪器设备一般故障，确保仪器使用正常。

1、药学或药物分析、分析化学等相关专业本科及以上学历；

2、本科毕业3年以上相关工作经验或研究生毕业1年以上相关工作经验，有1个及以上完整的项目质量研究经验，有复杂制剂研究经验者优先；

3、熟悉使用实验室常见仪器，如HPLC、GC、UV、KF、 IR、旋光度计等；熟悉ICH指导原则，熟悉各国药典和指导原则要求；