制剂工艺研究员
8千-1.6万
金华 本科
浙江花园药业有限公司
1、 参与改良型新药或仿制药制剂项目的文献调研,对项目制剂工作的可行性、难度、时效性等做出详细的调研报告;
2、 按照国内外药品研发的法规及相关指导原则要求进行制剂研发,管理项目研究进度,负责制剂项目处方筛选、工艺研究和优化、工艺验证工作;及时完成试验相关原始记录、实验报告的撰写,并撰写研发报告及审核制剂工艺研究相关申报资料(CTD制剂部分);负责对所属项目研发过程的合规性进行检查;
3、 协助知识产权部门进行专利申请;
4、 相关仪器设备的使用维护等。
1、药物制剂、药剂学、化学工程、生物工程等相关专业硕士及以上学历;
2、三年及以上相关工作经验,熟悉药物制剂研发或药物生产,有1个及以上完整的项目研发经验(从立项研发到获批生产),有复杂制剂研究经验者优先(如微球、脂质体、乳剂、胶束、微晶等);
3、具有扎实的药物制剂理论知识和操作技能,熟悉药物制剂的研发流程和相关法规,熟悉常用制剂仪器设备。
4、具有完整的小试、中试、生产、申报项目经验者优先考虑。
5、有良好的中英文阅读、写作能力;
6、具有团队精神和良好的沟通协调能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕