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技术转移岗 已下线
5000-8000元·13薪
江苏荃信生物医药股份有限公司
泰州
1-3年
本科
02-18
工作地址

江苏荃信生物医药股份有限公司

职位描述
岗位描述:

1.衔接工艺开发和生产,跟踪工艺开发进程,根据工艺开发报告或技术转移总结识别差距,完成工艺设计,撰写技术转移文档;

2.跟踪各批次生产,及时汇总收集各工序过程参数以及检测结果,撰写生产总结,评估生产完成情况;

3 .参与工艺验证的执行,包括但不限于工艺验证方案、报告的撰写,工艺验证执行过程的跟踪,数据收集等;

4 .技术转移相关文件的流转、签批;

5 .参与质量体系的建立、完善和持续改进工作;

6.完成领导交给的其它工作。

任职要求:
1.学历:本科及以上;
2.专业:微生物学、生物学、免疫学、生物化学、生物技术、生物工程、药学等相关专业;
3.熟悉医药行业生产的质量管理相关流程和必要知识。熟悉中国GMP、FDA cGMP、欧盟GMP及ICH等法规指南的要求。熟悉生物制品、无菌制剂的法规要求;
3.熟练掌握英语的阅读、交流和文献查阅能力;
4.一年以上从事细胞培养研发或制药企业生产相关经验,或者无菌制剂生产相关经验,具有抗体及大分子蛋白药物无菌生产相关经验者优先。

可接受优秀应届毕业生

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以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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