岗位职责:
1、根据生产活动的计划安排,按照工艺规程和相关文件的要求,实施该计划,生产出菌体高表达可满足生产需求的菌体量;
2、根据生产计划本起草本岗位设备的验证和工艺验证方面的文件,并参与实施验证过程,达到预期工作目标;
3、根据设备使用分类负责按设备SOP进行设备的使用和维护保养;达到安全操作;
4、根据中试放大实施方案负责有关的方案实施;
5、根据区域划分负责责任区内的环境卫生和工艺卫生;保证其达到安全生产符合工艺需求的目标;
6、根据文件体系要求负责及时、准确地填写本岗位原始记录;
7、完成上级交办的其他工作。
任职资格:
1.本科及以上学历,生物工程、生物技术、制药、药剂及相关专业;
2.3年以上发酵产业化生产经验,有一定的GMP经验;
3.了解GMP相关法规知识,掌握微生物发酵相关技术,熟悉工艺操作流程;
4.具有强烈的坚韧性、主动性、责任心、团队合作、执行能力、计划能力。