职位描述
岗位职责:
1、全面负责临床试验项目临床方案、病例报告表等相关资料的撰写、审核及修订工作;
2、全面负责临床试验的临床总结报告、临床讨论综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订工作;
3、负责临床试验醒目开展过程中的临床学术支持工作的统筹管理与技术把关;
4、依据临床项目的需求与临床医学转接、审评专家进行临床方案设计相关的沟通;
5、负责药物安全性管理,供应相关学术支持;
6、就临床讨论相关医学背景学问对临床讨论相关内部和外部人员进行培训;
7、为公司新药立项、新药临床学术推广供应临床学术支持;
8、其他协作部门领导支配的工作。
任职条件:
1、统招本科及以上学历,临床医学背景;
2、参加过临床试验,熟识药物临床讨论的内容和流程,有gcp者
优先;
3、英语娴熟,可以阅读和写作临床试验资料;
4、较强的沟通和表达能力;
5、团队合作、统筹协调能力较强。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕