1、准备与试验相关的医学文件
2、对整个试验中涉及的医学知识进行解答
3、医学知识的培训和考核
4、与临床专家、统计专家、申办方的沟通协调等工作
5、完成公司其他日常管理工作
任职要求:
1、临床医学相关专业,硕士及以上学历;
2、熟悉国家医药相关法规,GCP和ICH-GCP,药审中心颁布的临床试验相关指导原则。
3、熟悉各常见疾病的诊断和治疗及评价标准等医学知识。
4、熟悉统计学概念等基本统计知识,能读懂统计分析报告。
5、责任心强、守信誉、敬业、严谨、稳健
6、工作有条理、思路清楚、计划性强