1.遵照设计控制程序，进行医疗产品的设计和开发;
2.参与设计试验和研究方案，独立或合作完成试验，采集试验数据，完成试验和研究报告;
3.协助制订和完善研发相关的验证确认方案，开展验证确认工作并完成验证确认报告;
4.在项目负责人的指导下，开展产品的风险分析和管理:
5.跟踪实施设计开发计划，协调与质量管理、临床注册:制造工程等部门之间的沟通;
6.负责设计开发技术文档的编写、整理、审核和归档，
任职资格 :
1.统招本科及以上学历，生物医药、材料、化学等相关专业;
2.具有相应的生物学、生物化学、微生物学、医学等专业知识,并具有相应的实践经验;
3.熟悉ISO13485质量管理体系和医疗器械法律法规，具有医疗器械或药品开发工作背景;
4.熟悉医疗器械产品的开发流程和 DHF、DMR等相关技术文档的编写，具有一定的医疗器械产品设计、开发和风险分析能力;
5.具有良好的分析、判断、解决问题的能力;
6.较强的学习能力和执行力;
7.工作严谨细致，吃苦耐劳，责任心和团队合作意识强;
8.最少熟练使用一种市面上常用的画图软件:
9.具有良好的英语基础。