岗位职责：

1.负责收集市场，用户，生产，服务，法律法规等方面需求并转换成设计输入

2.能够将系统需求分解到子系统和部件

3.负责项目中NMPA、IEC、EMC相关注册认证测试的规划

4.项目过程中负责项目相关文档的规划和编制

5.和法规工程师共同完成产品的安全和EMC测试（国内和国际）

6.负责产品全周期的风险管理维护

岗位要求：

1. 本科或以上工程/科学学位（生物医学工程、电子/电气工程等相关的学科）

2. 有5年以上X射线相关系统设计或者电子电气设计经验

3. 精通IEC601 第三版的安全和EMC标准，有负责大型医疗设备安全和EMC测试经验者优先

4. 熟悉强电和机械相关安全，了解X射线的基本原理

5. 熟悉ISO14971的要求并独立完成过医疗设备风险管理文档

6. 有良好的沟通和团队协作能力

7. 有良好的英文阅读和写作能力