岗位职责:
1.负责日常检验管理工作,根据公司生产、验证、销售计划合理安排检验任务,并确保符合GMP要求以及公司的SOP和管理制度;
2.依据国家的法律、法规以及相关的国家标准和行业标准等协同研发部门等一同制定或修订物料,中间品,半成品和成品质量控制标准以及检定操作规程;
3.负责进货检验、过程检验、和成品检验记录及报告的复核,及时归档相关记和报告,并及时、准确报告异常结果;
4.负责统筹计量器具的管理和校准以及相关仪器的维修过程
5.负责按批统计、汇总质量检验情况,进行日常质检问题整
理汇总、反馈与跟踪工作;
6.负责产品质量标准提高工作的开展,产品相关数据分析
过程分析改进,对检验中出现的技术难题进行攻关;
任职要求:
1.大专及以上学历,机电、仪器、电控、生物医学工程等相关相近专业、具备机械、电子电器等专业技术知识;
2.具有2年以上医药或者医疗器械企业 QC工作经验,有有源医疗器械质量管理工作经验
3.工作积极主动、细致认真、踏实、责任心强,沟通协调能力强;