1、负责领导、组织分析研发团队的工作，协调项目研究进度，保证项目计划的顺利实施；

2、负责带领分析团队为支持研发项目的工艺开发、产品放行检测所需的分析方法学开发、质量研究、稳定性研究，方法确认及方法转移等；

3、负责带领分析团队进行对上游，下游研发的日常分析检测工作；

4、负责质量研究相关申报资料的整理工作，对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核；

5、负责分析部门内部以及部门间的日常协调工作，审核相关实验结果并及时解决实验过程中出现的技术问题；

6、监督指导分析人员的实验操作及各项实验规范，保证研究工作的规范、真实和完整性；

7、负责分析部门实验室日常管理、仪器设备管理；

8、负责对部门内员工进行员工培训和人才开发培养。

Requirements

1、 硕士及以上学历，药物分析、生物化学、药物化学等相关专业；

2、 10年及以上相关从业经验，其中至少3年及以上质量分析团队管理经验；

3、 至少熟悉小分子分子药物质量研究，熟悉相关法律法规，如GMP，ICH、FDA、中国药典、USP、JSP等，拥有基因药物质量研究相关经验者优先考虑；

4、 责任心强，具有良好的沟通协调能力及团队精神，包括书面和口头表达能力；

5、 较强的团队管理经验，有快速从0到1搭建、管理团队经验者更佳；

6、 从业背景为合资、外资经验者优先考虑