1、及时了解掌握国家药监管理部门颁布的与产品开发、质量技术研究、GMP管理、产品质量标准、一致性评价、变更工作有关的法规、规章、技术指导原则等信息，作为提供领导决策和工作开展的依据。
2、负责制订、修订工艺技术部门的分析相关的管理制度、技术标准、操作规程等文件。
3、参与技术转移的中试研究、工艺验证、方法学转移，参与研究结果讨论，支持注册审评及注册现场核查。
4、监控产品工艺的稳健性，对关键批稳定性数据进行分析。
5、参与解决影响产品质量的技术问题，确保药品生产质量及生产的顺利进行。
6、负责技术转移及工艺改进项目中试研究、工艺验证、方法学转移方案/报告的审核 。
7、负责注册/再注册资料的审核，包括原料、辅料、中间产品、成品质量标准部分。
8、完成领导交办的其他工作。
任职资格：
1、药学、药物制剂、药物分析等相关专业；有产品技术转移经验者优先考虑；
2、有药品检验相关经验；
3、熟悉方法学研究，熟悉方法学验证、确认、方法转移，可熟练操作高效液相色谱仪、溶出仪、紫外分光光度计等检验仪器；
4、熟悉药物分析相关的法规、指南、技术指导原则，熟悉注册申报资料的撰写要求；
5、熟练使用办公软件。