职位详情
临床监查员CRA 药物-北京
7千-1.3万
康龙化成(成都)临床研究服务有限公司
北京
1-3年
本科
10-24
工作地址

远洋国际中心E座E座16层

职位描述
岗位职责:
1.在ICH-GCP、ISO14155、中国药物/器械GCP、试验方案、公司SOP和相关法规的要求下进行中心筛选、伦理递交、协议签署、启动、监查和中心关闭等活动;
2. 与研究中心日常沟通,对研究人员进行培训,推进中心进度的同时保证良好的试验质量,包括但不限于确保研究者依从试验方案和相关法规及时,准确,完整的记录试验数据,正确的记录和报告AE/SAE;确保研究产品和物资的接收、储存、发放、使用、回收过程可控,记录准确;
3. 按照法规和公司SOP要求填写相关报告,对试验文件妥善保管、及时归档;
4. 完成直线管理人员分配的其他工作。
任职资格:
1. 熟悉ICH-GCP、ISO14155、中国药物GCP和相关法规,并能够在指导下完成试验中心管理相关的所有监查工作;
2. 本科及以上学历,2年以上药物临床研究相关经验;
3. 为人诚实正直,具备负责、勤劳和积极的工作态度,较强的沟通能力;
4. 有较强的自我驱动力及可培养潜力。


职位福利:五险一金、带薪年假

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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