工作职责：

负责组织并指导分管部门（大分子原料药、制剂车间）质量管理体系的建立。

1、负责分管的GMP文件、验证的审核、监督执行；

2、对现场进行巡检，洁净区环境检测，监督生产过程，判断并指导部门处理过程中出现的问题；

3、负责不正常生产情况的调查与处理、报告；

4、偏差、变更、缺陷整改、CAPA跟踪。

任职要求

1、本科及以上学历，制药工程、药学相关专业；

2、有两年以上相关工作经验，熟悉药品相关法规，熟知大分子产品生产过程中质量要求，有商业化生产过程中质量监督经验，能独立完成偏差变更调查及报告，有经历过国内外审计；

3、有较强的逻辑沟通表达能力，英语六级以上。