工作职责:

1、组织开展新产品（生物药、化药、中药）方法开发/转移/验证/标准提高；

2、组织开展新产品注册申报中质量研究部分，如稳定性、影响因素、杂质谱研究等；

3、组织开展新产品质控部门项目管理，包括成本核算、体系搭建、设备调研采购、方法转移验证、质量研究及注册资料撰写等；

4、管理团队，建立团队绩效考评机制、人均劳效提升机制、成本节降机制、人才梯队建立等，保障团队高效灵活运行；

5、完成上级交办的其他任务。

任职要求：

1、本科及以上，药物分析/生物学相关专业，

2、有5年及以上的创新药/仿制药注册研发工作经验；有不少5人的团队管理经验及体系搭建经验。

3、掌握HPLC\GC\LCMS\ICPMS\AA等理化实验技能，掌握QPCR、酶标仪、无菌检测、细胞建库、培养，掌握生物效价（基因表达法）等生化实验技能