7千-1.2万
浙江健立化学有限公司(建设中)
岗位职责:
一、内外部审计工作
1.负责接待外部GMP专家或客户的现场检查,及相关审计资料准备工作;落实并组织回复外部机构(含官方客户)对公司的质量审计工作;
2.负责公司自检(内审)工作有效开展,并落实整改;
3.负责客户问卷资料的审核与回复(含国内国外客户);
二、公用系统及产品管理工作
1.经质量受权人转授权,审核特定产品及其出厂中间体的放行;
2.参与对产品质量偏差变更质量问题的投诉OOS/OOT退货和召回/模拟召回药品的调查;
3.负责仓储物料系统公共设施与设备相关管理文件的审核与评价;
4.负责审核中间产品的委托生产单位及产品的委托检验;
5.负责实验室现场文件计算机化系统等有效管控;
6.负责新产品线所有质量相关工作管控;
7.负责物料供应商系统有效管控;
三、业务管理
1.负责建立GMP文件管理制度,并对文件的制订审核修订印发收回保管销毁工作实施管理;
2.负责确立分管QA人员的工作职责,并对质量管理人员的技能培训;
3.对分管人员日常管理及业绩考核
要求:
1、药学、化学等相关专业大学,本科及以上学历;
2、具有5年以上制药企业质量管理工作经验,主管(或以上)3年以上工作经验
3、管理过10个产品或10个车间质量工作,下属团队18人以上,有主导国内外审计经验
查看更多职位描述
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕