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QA部长
2.2万-2.8万
全益(上海)人力资源有限公司
台州
3-5年
本科
01-23
工作地址

浙江健立化学有限公司(建设中)

职位描述

岗位职责:

一、内外部审计工作

1.负责接待外部GMP专家或客户的现场检查,及相关审计资料准备工作;落实并组织回复外部机构(含官方客户)对公司的质量审计工作;

2.负责公司自检(内审)工作有效开展,并落实整改;

3.负责客户问卷资料的审核与回复(含国内国外客户);

二、公用系统及产品管理工作

1.经质量受权人转授权,审核特定产品及其出厂中间体的放行;

2.参与对产品质量偏差变更质量问题的投诉OOS/OOT退货和召回/模拟召回药品的调查;

3.负责仓储物料系统公共设施与设备相关管理文件的审核与评价;

4.负责审核中间产品的委托生产单位及产品的委托检验;

5.负责实验室现场文件计算机化系统等有效管控;

6.负责新产品线所有质量相关工作管控;

7.负责物料供应商系统有效管控;

三、业务管理

1.负责建立GMP文件管理制度,并对文件的制订审核修订印发收回保管销毁工作实施管理;

2.负责确立分管QA人员的工作职责,并对质量管理人员的技能培训;

3.对分管人员日常管理及业绩考核

要求:

1、药学、化学等相关专业大学,本科及以上学历;

2、具有5年以上制药企业质量管理工作经验,主管(或以上)3年以上工作经验

3、管理过10个产品或10个车间质量工作,下属团队18人以上,有主导国内外审计经验


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