职位描述
1.根据 GMP 要求,组织制定和完善本部门及所属各单位的 SOP、SMP,并实施。
2.监督各生产线按GMP 要求组织生产,并符合GMP 及相关法规要求。
3.负责组织定期检查生产线各车间对公司相关制度及 GMP 合规要求的执行情况,对发现的问题及时反馈,并督促整改。
4.根据公司年度培训计划,制定制造部年度培训计划并组织实施,确保生产管理人员经过必要的培训。
5.根据公司年度验证总计划,组织协调工艺、清洁等验证的实施。
6.审核各生产线制订的各种验证、确认方案及报告。
7.组织指定人员审核批生产记录和批包装记录并送交质量管理部门。
8.负责审核年、月生产计划,组织监督检查生产计划的实施。
9.组织分析跟踪产线各车问生产日报,合理调度生产计划,满足计划需求。
10.组织协调生产系统各类偏差和审计缺陷的调查及整改,并监督实施。
11.根据公司年度预算,审核各生产线制订的定员及考核方案。
12.负责生产部门与公司各部门沟通协调事宜,安排和落实各项工作。
13.负责组织协调解决生产过程中的各种问题。
14.对下属的工作进行检查、考核和评估。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕