工作职责

1、负责组织建立公司药品质量保证体系，并对该体系进行监控、评估，履行药品上市放行责任，负责对药品经营全过程的质量管理；

2、负责与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，对受托药品生产企业、经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力；

3、负责建立药品上市放行制度，对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核，经质量受权人签字后可上市放行；

4、负责建立并实施药品追溯制度，设置信息化追溯系统；

5、负责对上市的药品开展药物警戒工作，并建立相关规章制度；

6、负责建立年度报告制度，每年对所有生产的药品进行产品质量回顾分析。

任职要求：

1、中医药、生物或相关专业大学本科及以上学历；

2、具有10年以上药品生产和质量管理的实践经验，在外企或内资知名药企从事过至少5年以上药品生产管理和质量管理工作，有能力对药品的质量作出正确的判断和处理，有生物制品质量管理经验者尤佳；

3、熟悉MAH相关政策法规，了解行业动态；熟悉本公司产品的生产工艺和质量标准。

4、出色的沟通、协调及组织能力。