岗位职责：
1.研发项目技术转移过程中审核产品相关质量标准、检验操作规程、工艺验证等文件，参与产品分析方法转移、过程控制检测等工作。
2.负责起草或修订上市品种的检验方法（SOP）和QC相关的管理规程（SMP），QC文件的审核，执行公司的质量管理文件。
3.为受托生产企业提供一定的技术支持，协助解决产品分析方面的问题。
4.对受托生产企业的质量控制部门进行日常监督检查。
5.收集、整理稳定性样品考察等实验数据，及时进行趋势分析，撰写质量分析报告。
6.负责跟进上市后产品变更质量研究。
7.参与受托生产企业、物料供应商等对外GMP审计。
任职资格：
1.药学相关专业，大专以上学历。
2.从事药品分析检验等工作1-3年以上。
3.了解制药企业QC实验室日常运作和模块管理，熟悉HPLC、GC、溶出仪等仪器的操作。
4.经历国内GMP认证、FDA等官方审计者优先考虑。