岗位职责：
1、审核无菌产品相关的质量标准、检验操作规程、工艺规程、验证/确认、变更、偏差等资料；
2、参与受托方现场审计工作，并撰写现场审计报告；
3、监督检查生产现场、公用系统、仓库管理情况；
4、对产品变更、偏差、CAPA的参与、管理、监督；
5、审核委托生产产品相关的批记录、验证/确认相关记录；
6、监督受托方按照药品委托生产质量协议中约定的内容开展委托生产工作；
7、对物料、中间产品和成品的取样、留样管理进行审核；
8、负责产品资料交接和传递；
9、监督物料放行和协助产品放行工作；
10、协助完成公司质量体系相关工作。
任职要求：
1、学历要求：具有药学或相关专业大专及以上学历。
2、工作经验：需具有三年以上无菌生产、无菌质量保证管理相关经验。熟悉无菌相关法律法规，了解产品特性，确保产品生产持续符合GMP要求。
3、有良好的沟通协调能力和应急处理能力。
4、薪资面议。