职位描述：
1、 完成日常研发现场的管理，对研发现场进行督查并监督整改，包括现场记录、设备管理、日常维护、人员操作等；
2、 研发质量体系文件的发放、回收、归档及销毁等工作；
3、 定期对研发原始记录、仪器使用记录等进行检查，提出整改意见并汇报检查结果；
4、 负责收集建立各类质量管理台账：包括关键物料、对照品、参比制剂、证明性文件等；
5、 项目质量过程管理，协助申报资料、产品技术转移等文件、现场核查等。
任职要求：
1、 本科及以上学历，药学及相关专业；
2、 熟悉国内、FDA、ICH相关法规、指导原则；了解药物研发流程及相应法规；
3、 工作主动、严谨和高效，具有团队合作精神；具备沟通协调能力。