职位详情
现场QA
8千-1.2万
南京正大天晴制药有限公司
南京
1-3年
本科
06-18
工作地址

南京正大天晴制药有限公司(恒广路)

职位描述
岗位职责:
1、无菌制剂生产现场过程控制,确保关键质量特性(CQA)全面检查,无漏项;
2、监督工艺规程、SOP、记录有效执行,及时发现异常或隐患,采取措施规避风险或降低风险;
3、负责生产过程微小偏差处理,参与中等/关键偏差调查;
4、追踪生产过CAPA/变更行动实施,协助评估实施效果;
5、进行环境动态监测,并对超标或异常结果进行分析、处理;
6、产品工艺验证方案起草、监督实施、编制验证报告;
7、编制产品质量回顾分析报告。
任职要求:
1、统招本科及以上学历,药学相关专业,制剂现场QA相关工作经验1年以上;
2、熟悉药品保证相关法律法规,熟悉产品生产工艺,有无菌制剂/注射制剂经验优先考虑;
3、掌握质量保证工具如鱼骨图、失败模式分析、故障树分析等,掌握常用办公软件;
4、有良好的组织、沟通、协调能力,执行能力强,责任心强,诚实敬业,能承担一定的工作压力。


职位福利:五险一金、绩效奖金、年终奖、交通补助、餐补、通讯补助、弹性工作

职位亮点:11辆班车达多条地铁线,交通津贴,过节费等

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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