岗位职责:
1、协助主管完成原液车间现场监督管理工作，确保车间在符合GMP的条件下按产品注册或报批的工艺生产。
2、负责对原液车间公用系统的监督检查。
3、负责对原液车间生产现场的人员培训及行为规范、设备状态及维护保养、物料进出、生产环境的控制及监测、生产操作执行及工艺控制关键点等进行监督检查。
4、负责对原液车间菌种制备、发酵、纯化及对应配制区域、清洗灭菌区域等工序进行清场检查。
5、负责对原液车间的物料管控、产品流转及储存条件的监督检查。
6、负责监督原液车间不合格品的管控情况。
7、负责对原液批生产记录及各类辅助记录进行审核，依据审核结果填写产品放行记录，提交质量保证部负责人放行。
8、负责对原液车间的管理规程、工艺规程、操作规程及记录等文件与实际操作及法规的符合性进行审核。
9、负责对原液车间生产现场相关的偏差和异常情况进行调查处理，并跟踪纠正预防措施的实施并进行效果评估。
10.参与原液车间的变更评估和审核工作。
11.配合原液车间的自检、飞检、GMP 认证等内外部检查。
12.配合原液车间部分年报资料的编写或审核。
13.组织完成原液车间部分产品年度回顾分析报告。
14.负责参与原液车间的设备需求审核、技术交流及招标工作。
15.参与公司及部门组织的各类培训，不断提高自身综合素质。
16.负责其他与本岗位相关的工作。
17.完成领导交办的其它工作。
任职要求：
1、大学本科及以上学历，药学，医学等相关专业（药学、制药、生物技术、生物工程）
2、熟悉GMP法规、熟悉无菌药品或产品质量控制及其他本岗位需要的技能
3、三年药品生产企业相关工作经验，至少一年的现场监督相关经验