岗位职责:
1) 在QC经理的指导下，负责公司无菌实验室、细菌内毒素实验室、微生物实验室、理化实验室、标样室及留样室的管理；
2) 负责微生物实验室、标样室、取样、留样室管理及培训；
3) 负责指导生物检查QC、理化QC、取样QC的日常工作，进行绩效考核和评价；
4) 负责微生物实验室等现场的日常管理和运行，确保符合文件和GMP的要求；
5) 负责微生物、理化检测过程中因检测导致的偏差、变更、OOS、不合格等异常情况的调查，执行CAPA；
6) 负责指导生物检查QC按照文件及法规完成样品及环境微生物检测及无菌、微生物和细菌内毒素方法开发、确认、验证、检测等工作及数据记录复核，带领生物检测QC完成微生物确认、验证报告；
7) 负责指导取样QC按照文件及法规完成产品相关的取样工作；
8) 作为试剂试药、标准品/对照品管理员协助QC经理进行部门管理工作；
9) 负责拟定原辅料、中间体、包装材料质量标准和检验方法操作规程及检验记录。
10) 复核原辅料、中间体、包装材料质量标准和检验方法操作规程及检验记录；
11) 参与和支持生产工艺验证，清洁验证和环境监测工作；
12) 协助QC经理完成其他事务。