岗位职责:
职责描述:
1.负责针对抗体偶联药物(ADC)、单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白等药物的结合活性、细胞生物学活性的方法开发、评估、转移、测试支持以及运用方法进行产品检测,包括但不限于ELISA等进行亲和力分析、细胞增殖、细胞凋亡和ADCC等实验方法;
2.负责在研项目工艺残留(包括HCP,HCD,Protein A)的方法开发、评估、转移、测试支持以及运用方法进行产品检测;
3.负责起草活性、生化检测的方法开发检测方案、执行方法预确认实验,并且撰写预确认报告提交上级审核,相关方法预确认后转移给QC部门;
4.负责对在研方法进行更新升级,按要求撰写SOP、检测方案、实验记录等文件;
5.负责实验细胞的培养、传代以及冻存备份工作,以及能够根据项目需要评估相关细胞株的选择;
6.负责所检项目的实验数据分析、总结以及汇报,保证检测数据的真实性、准确性和可溯源性;
7.协助上级完成技术报告及产品IND申报资料的撰写;
8.维护生物检测实验室的日常运行,如实验人员安全、环境清洁、设备维修保养、物料管理等;
任职要求:
任职要求:
1.生物科学、生物技术、生物工程、细胞生物学、免疫学以及基础医学等相关专业,本科3-5年,硕士2年以上工作经验,拥有大型药企细胞活性相关工作经验优先;
2.有从事过ADC项目活性、生化相关实验者以及熟悉酶标仪、qPCR仪等设备者优先;
3.有参与过ADC蛋白活性、生化方法开发以及具备相关经验者优先;
4.能自主查询检索国内外相关资料,做出正确分析、并根据实际工作需要、改良或开发新的方法;具有较强的动手操作能力和文字编写能力,能及时正确的出具研究总结和相应报告;
5.有责任心,工作细心、善于沟通、有良好的团队合作精神。