1、负责制定、修订、审核物料、中间体、成品质量标准检验操作规程等。
2、负责与CMO工厂QC事项对接。
3、负责CRO、CMO、MAH质量标准，检验操作规程，检验原始记录、验证方案报告审核。
4、负责第三方委托检验工作。
5、负责产品稳定性数据收集整理，稳定性方案审核，稳定性数据追踪反馈。
6、负责部门安排的其他工作。
职位要求：
1、本科以上学历，熟悉GMP，熟悉药企QC实验室仪器分析、理化分析、微生物及无菌检测等基础工作，具备QC实验室3年以上管理经验，有无菌制剂工厂工作背景优先。
2、熟悉质量管理工具和方法。
3、具备良好的沟通能力和团队合作精神，具备良好的逻辑思维能力。
4、 熟练掌握Office办公软件，如Word、Excel、PowerPoint等
5、工作地点杭州