任职要求/能力要求

1、 质量管理：落实质量战略及完成KPI的要求的工作；协助QC部门应对来自客户与官方的审计；负责每月对QC的合规性进行评价；参与公司年度内部ISO内审，GMP内审。

2、 文件的管理：审核和批准与QC相关的管理文件和技术文件，确保满足合规性的要求；批准QC实验室所涉及到的验证计划与维护保养计划。

3、 供应商管理：合同实验室管理的支持：协助委托合同实验室的选择、评估与审核，并支持相关的审计工作；计算机化系统供应商管理的支持：协助计算机化系统供应商的选择、评估与审核，并支持相关的审计工作；实验室仪器/设备供应商管理的支持：协助实验室仪器/设备供应商的选择、评估与审核，并支持相关的审计工作。

4、 计算机系统化管理：确保QC涉及的所有计算机化系统满足法规验证的要求；完善QC所涉及到的计算机化系统的日常管理满足要求；确保QC所涉及到的计算化系统能持续满足法规更新的要求。

5、 其他设备确认、稳定性管理、验证管理等。