岗位职责：

1. 负责QC日常管理工作，制订实验室各项管理制度并贯彻执行；组织编写操作规程并贯彻执行；组织按标准对原辅料、包装材料、中间产品、待报装产品、成品、工艺用水及等的检验工作，组织对公司的工艺用水和洁净区域环境的监测；对检验用设备、仪器、试剂、标准品（对照品）、标准溶液、培养基、菌种等制定管理规程和操作流程；负责对检验记录及报告书审核签发。

2. 负责新产品、老产品工艺改进的质量研究及检验；稳定性考察及加速稳定性试验；结果的统计分析；负责对产品/原料/中间体进行留样检验、产品稳定性评价，对发现问题的品种进行调查、分析。

3. 负责对质量原因退货产品进行检验，以便采取措施。

4. 负责安排和指导检验方法的验证工作和其它验证分析。

5. 负责对检验偏差、OOS和其它相关偏差的调查、分析及判定。

6. 组织对QC人员进行培训。

7. 负责对QC年度费用制定预算，控制费用在预算范围内。

职位要求：

1. 熟悉药品管理法律法规

2. 熟悉分析检验流程

3. 有从事分析相关工作5年以上经验，1年以上同岗经验。

4. 善于发现问题，掌握以科学的方法分析问题、解决问题