职位详情
验证专员(梅河口)
3千-5千
长春惠升生物科技有限公司
通化
1-3年
大专
12-19
工作地址

惠升生物制药股份有限公司

职位描述
1、负责参与公司质量目标的制定。
2、负责编制有关验证的管理方面的文件,并负责贯彻、落实。
3、负责编制全厂年度验证计划及其他验证计划。
4、负责全厂有关公用设施、设备、生产工艺、设备清洁等验证的组织、监督工作。
5、负责周期性再验证安排工作。
6、负责验证方案和验证报告的审核,并负责验证证书的发放工作。
7、负责参与对全厂职工进行 GMP 法规和验证工作的培训及教育工作。
8、负责编制验证项目所产生费用的预算与控制。
9、负责验证过程中偏差及变更的调查、处理等。
10、 负责新建项目相关 URS的编制及审核,负责对厂房、设施、设备的改造、布局等的审查,并施工过程进行质量检查及监督。
11 、负责人员培训计划的制定与实施。
12、负责人员的业绩考核。
13、 参与企业的 GMP 自检,写出自检报告和改进意见,并对企业自检结果的改进进行
跟踪管理。
14、 负责参与新工艺、新产品中、小试试验,对能否投入生产提出意见。
15、 负责组织人员不定期对各单体进行 GMP 日常化检查,并书面报告直接上司。
任职资格:
1、制药及药学专业专科以上学历,有验证工作经验优先考虑;
2、有团队协作精神和职业表养,能够认真展行工作职责,具备一定的组织协调能力和沟通能力;
3、主动学习能力强,对国内外验证法规有一定了解,能并将学习内容与实际工作相结合。

备注:工作地梅河口,提供宿舍和食堂。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

立即申请