工作职责：

1. 遵守基本工作职责及日常行为职责，完成上级安排的工作；

2. 保持良好、高效的沟通，及时回复公司内部及外部客户的工作消息、电话；

3. 根据试验方案、SOP、GCP和ICH-GCP的要求对临床试验项目进行质量把控；

4. 每月更新收集各项目的月度质控及文件质控需求计划，统计汇总上报质控经理；

5. 按照质控经理定稿月度质控计划及文件稽查计划分配开展对应质控工作；

6. 负责对已分配质控目标试验项目开展方案、关键资料等相关专业文件及报告的质控；

7. 根据质量保证部安排，对相关项目进行文件归档管理的检查；

8. 跟踪项目组对质控问题的整改情况并反馈给质控经理；

9. 负责定期汇总质控过程的问题更新Traking form反馈质控经理；

10. 协助、保障部门试验质量，包括制定部门项目质控计划、完成质控报告、跟踪重大问题解决进度。

11. 对临床操作团队进行针对性培训，每季度至少完成一次质控相关的分享或培训。

每年结合实际情况对质控相关制度及流程进行一次优化。