岗位职责:
1、根据国内外法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括但不限于临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织等工作;
2、根据项目计划及进度对所负责的临床研究中心进行全面的监查联络管理,确保按项目计划进行,并及时交付成果;
3、负责研究方案的设计,及相关文件的撰写,数据收集及审阅;
4、临床国内外相关文献检索、数据收集和分析,用以支持产品医学推广和临床开发策略;
5、参与产品开发、技术更新;
6、参与学术研究及推广;
7、参与产品风险管理活动;
8、进行上市后临床研究过程的研究者沟通和医学管理工作。
任职要求:
1、硕士及以上学历,临床医学、生物医学工程相关专业优先;
2、良好的临床文献检索、分析、总结能力,和医学文字写作基础;
3、三年以上相关工作经验,具有企业医学部或研究机构临床研究经验;
4、具有较强沟通能力,计划能力,组织协调能力;
5、具有器械项目全流程经验,独立完成三类植入介入医疗器械临床试验者优先;
6、具备良好的英文沟通和英文听说读写能力。
周末双休、五险一金
带薪年假、节日福利
法定假日、部门团建
交通补、饭补、 通讯补