岗位职责：

1 组织建立和完善部门的管理体系

①宣贯公司规章制度、拟定部门管理制度和工作流程，并监督员工执行；

②拟定部门发展规划；

③拟定部门组织架构，组织编制、部署岗位说明书并监督实行。

2 组织生产管理工作

①执行公司总体生产计划，保质保量供货，合理控制库存；

②审核车间生产计划；

③确保日常生产活动按照文件执行，依据GMP要求实施验证、变更等管理工作；

④监督各种生产过程中异常情况，协同质量部、设备部等相关部门开展生产异常、偏差等事项的调查处理；

⑤对工艺流程及生产各工序进行监督与控制，并提出奖惩建议；

⑥对生产人员及生产场地的安全、卫生等进行监督与控制，并提出整改建议；

⑦组织/参与对生产质量、产品收率相关影响因素的调查处理，并提出整改及奖惩建议。

3 组织安全管理工作

①对生产人员及生产场地的安全、卫生等进行监督与控制，并提出整改建议；

4 组织人员管理工作

①拟定部门人员编制；

②组织部门人员调配，确保人岗匹配；

③组织编制培训计划并监督执行；

④组织实施人员绩效考核；

⑤协助人力资源开展招聘工作；

⑥审核部门人员考勤；

⑦评估员工工作效能，拟定调薪方案。

⑧实施公司生产经营战略，合理调整组织框架，选拔并培养优秀人才。

5 组织物资管理工作

①组织编制部门预算并监督执行；

②监管部门固定资产；

③审核部门物资需求计划，并监管物资使用情况；

④贯彻、执行公司成本控制，指导部门节能降耗工作。

⑤推进采购部、仓库、设备部等部门为日常生产提供相应的保障。

6 组织生产技术管理

①组织编制并审核工艺规程、操作规程、生产记录等技术文件；

②协调、指导解决生产中出现的生产技术问题；

③配合研发，组织新产品试生产、工艺技术转移、数据统计、分析总结等工作；

④积极开展制剂和原料药产品工艺改进及精益生产管理，开源节流，提高生产效率，降低生产成本

⑤督导各车间自检、异常、偏差、变更、验证、培训等工作。

⑥负责研发及代加工项目（工艺部分）的交接沟通、资料审核、计划实施等生产相关工作，保障项目进度。

7 其他工作

①制定部门工作计划并组织实施；

②监督部门技术文件及档案的管理；

③带领部门开展团队文体活动；

④参加公司例会并传达会议精神和指示；

⑤积极推进经济责任制考核相关工作；

⑥公司政策、计划、物资、技术等与生产相关的各项会议与决策；

⑦组织完成FDA、GMP等审计、检查认证工作，落实整改及CAPA措施。

岗位要求：
1、本科以上 （硕士优先）生物、化学、制药等相关专业；
2、有5年以上制药企业的同岗经验，管理团队100人以上，有良好的组织能力和管理能力。