职位详情
纯化主管
1万-1.6万
广州因明生物医药科技股份有限公司
重庆
5-10年
本科
10-21
工作地址

大地(国际)生命科学园(建设中)A2栋(6号线刘家院子地铁站步行300米到达)

职位描述

工作职责:

1. 负责公司原液纯化相关研发生产工作,负责纯化工艺转移研究、中试及生产放大研究、纯化工艺验证等相关工作,包括纯化生产工艺规程、批生产记录、研究方案撰写,研究实验和生产计划实施和研究生产结果统计分析;

2. 负责根据研究及生产结果撰写纯化生产工艺相关的申报资料;

3. 负责在公司制度框架内撰写和修订纯化车间相关管理文件,并负责相关管理文件在车间内的实施。负责根据相关管理文件内容进行现场管理,确保车间现场所有操作活动均符合GMP和质量管理文件要求。

4. 负责纯化生产计划落实,纯化生产研究相关物料准备;

5. 负责纯化车间及实验室工艺相关设备调研选型、验收验证和维护保养管理工作;

6. 负责车间员工的管理、指导、培训及考核评估;

7. 负责纯化车间内安全生产管理;

任职资格:

1. 生物技术、生物化学、生物制药或生物工程等相关专业,硕士或以上学历;

2. 熟悉蛋白纯化原理,熟练掌握各种大规模蛋白纯化层析方法,有纯化项目生产放大经验,熟悉纯化生产设备;

3. 8年及以上蛋白质纯化工作经验,有在GMP认证的车间管理工作经历者优先,具有生物制品新药项目申报经验者优先,有生产设备验证和纯化生产工艺验证经验者优先;

4. 能独立设计、实施并完成新品种纯化工艺的开发、优化和验证;

5. 熟悉国内外GMP法规和EHS法规。

6. 具备较强的英文阅读和书写能力,有较强的文字表达能力;

7. 具有良好的项目管理能力、组织能力和团队合作精神,具有良好的沟通能力、高度的责任感和敬业精神;


其它

该岗位为因明集团旗下项目公司重庆誉颜制药有限公司直招岗位,工作地点在重庆


职位福利:五险一金、带薪年假、节日福利

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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