岗位职责

1.负责制定项目稽查计划；

2.按照公司规定的稽查流程负责对国际多中心和国内临床试验项目进行稽查，对临床试验文件、临床试验用物料及试验现场进行稽查；

3.确保临床试验全过程按照试验方案、SOPs、GCP（或ICH-GCP）进行；

4.及时提交稽查报告，提供纠正和预防措施；

5.负责稽查员的培训与工作指导。

岗位要求

1.临床医学、中医学、中西医临床医学、预防医学、康复医学、医学影像学、口腔医学、护理或临床药学专业，统招本科及以上学历，熟练掌握ICH-GCP，能适应频繁出差；

2.有5年以上国际多中心临床试验稽查经验或7年以上临床试验监查与项目管理经验；

3.为人正直，责任心强，具备良好的GCP意识、较高的逻辑思维能力、执行能力、创新能力、协调沟通能力和危机处理能力；

4.良好的英语沟通能力，能够独立完成英文版稽查报告；

5.熟练使用office办公软件，良好的PPT制作应用能力和培训技巧。

或离退休的药物临床试验机构主任、各企事业单位临床研究质量负责人。