岗位职责:
一:协助临床试验文档管理和文件归档
1.根据泰格SOP,与CRA和项目经理合作,负责TMF的管理并存档到泰格的办公室。
2.根据PM所定稿并签字的TMF List,建立纸质版和电子版TMF,并安排合适的文件存档空间。
3.更新缺失文件列表,以提醒CRAs及时将试验所需的研究文件递交到TMF,负责登记追踪、简单的核对、扫描及存档定稿文件。
4.根据泰格的SOP,以及项目经理和申办方达成的交接要求,协助项目经理完成结束项目的TMF交接及入库。
5.协助PM发放临床试验印刷资料(若适用)。
二:根据项目管理部的要求,向直线经理汇报项目文档进展,并在系统中汇报日常工作(周报)。
任职要求:
任职资格:
1.本科学历,生物医学/科学或相关专业(如:医疗、护理、药学相关学位优先)
2.熟悉GCP和临床试验运作程序;工作积极主动;具团队合作精神;良好的策划组织能力
3.1年的相关工作经验;有各期临床试验经验(优先)
4.良好的书面和口头表达能力。(英语四级,六级优先)
5.熟练使用Word, Excel, PPT, Outlook等办公软件
6.本职位要求的其他能力:如沟通能力\信息收集能力等
职位福利:节日福利、五险一金、通讯补助、餐补、交通补助、高温补贴、定期体检、补充医疗保险