职责描述：

1、熟悉医疗器械无菌试验和环氧乙烷残留量检测，理化实验；

2、负责产品理化、初始污染菌、无菌、内毒素、EO残留量等的检测；

3、能够编写原材料、半成品、成品等质量标准，相关检验仪器的检验操作规程等文件；

4、负责计量器具的台账的建立，拟定周期检测计划；

5、熟悉工艺用水、压缩空气和洁净车间环境的相关检测；

6、领导安排的其他工作。
任职资格：
1、大专及以上学历，临床医学、医学、药学、护理学、生物、化学、检验等专业；
2、能熟练操作洁净室各种检测仪器；
3、能熟练进行微生物的分离和纯化、及无菌检测；
4、从事过微生物、无菌验证的相关工作（车间清洁、环境验证）或药厂相关工作者优先；
5、有医疗器械无菌检验员资格证书优先考虑。