职位详情
临床监察员(cra)
8千-1.2万
北京国铭博思医药科技有限公司
西安
1-3年
本科
06-10
工作地址

泰华·金贸国际

职位描述
岗位职责

1 进行临床监查工作,包括医院筛选、资质评估、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作,按照要求进行监查并填写相关资料,保证临床试验的顺利进行,并符合国家的相关法律法规和公司的利益;  

2 与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系;  

3 与其他岗位及合作单位有关人员沟通,解决临床试验中出现的问题;   

5 按照试验方案,对所负责的研究中心进行全面的监查管理;

6 负责相关项目临床监查总计划的实施,严格按照试验方案GCP要求进行,及时处理临床试验中所发生的各类事项;

7 与临床医生能建立友好的合作关系,协助研究者及时解决试验中出现的问题;

8 与临床试验机构能建立良好的合作关系,推进临床试验进度,解决试验中出现的问题;

9 负责相关项目原始记录的收集和整理;

10 完成部门领导交办的其他工作。

任职资格

1 两年以上CRA工作经验,本科以上学历,临床医学、药学等相关专业;

2 熟悉临床试验的各个环节及临床法规,有肿瘤药物项目经验者优先;

3 沟通能力强、细心、踏实;执行力、自我管理能力强;

4 参加过GCP培训,熟悉GCP及相关法规;有较好的专业素养,有较强的执行力与沟通协调能力;

5 能适应出差。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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