职位描述

1、负责承接公司各临床研究项目区域内分中心的监查工作，并按照GCP要求履行好监查员职责；

2、负责分中心伦理递交和协议的沟通，按照项目组要求开展当地药政合规备案工作；

3、协助研究者会议（包括方案讨论会、总结会及其它研究组或区域性培训会等）的举办、负责组织召开分中心启动会，并完成相应会议纪要的专业；

4、按照方案及公司SOP，参照项目监查计划开展常规监查、计划外监查及中心拜访，并及时撰写监查报告、联系记录或方案违背反馈项目进来，针对方案违背及AE/SAE按要求开展沟通、报告及适用的伦理递交；

5、协调研究药物运输和配置，确保充足的药品、研究物资的供应；

6、与研究中心保持密切联络，保证项目入组的进度、质量符合项目要求，数据真实、准确和完整；

7、管理试验与研究中心的合同付款及票据，保证与进展匹配并及时收回票据；

8、在试验结束是按要求开展中心关闭，做好项目中心归档及结算；

9、每次监查及时完成IF文件的更新，同时新增收集的过程文件按项目要求审核后及时归档TMF，保持试验文档处于最新状态。

任职要求：

1、临床医学，临床药学，临床护理学相关专业本科毕业；

2、良好的人际关系，较强的口头和书面沟通能力；

3、能承受较大工作压力，有积极的工作态度和良好的团队合作精神；

4、良好的时间管理、统筹规划能力；

5、按时完成分配任务；

6、能胜任出差的工作。