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1-1.5万
苏州博睿嘉晟医疗科技有限公司
苏州
3-5年
大专
04-18
工作地址

苏州虎丘区江苏医疗器械科技产业园加速器9号楼502室

职位描述
1.负责按ISO13485:2016标准、《医疗器械生产质量管理规范》的要求,建立、实施和保持质量管理体系。
2.负责定期和不定期的向总经理报告质量管理体系业绩(产品质量情况、顾客反馈、质量目标实现情况)和任何改进的需求。
3.对公司内全体员工,通过各种方式(如培训、鼓励、交流)不断提高其对满足法规和顾客要求的质量意识。
4.负责处理本公司质量管理体系有关事宜及外部工作联系。
5.领导内部质量审核工作,任命审核小组成员。
6.按规定审批公司质量管理体系运行的有关文件。
任职资格:
1.遵纪守法,具有良好职业道德素质且无不良从业记录。
2.药学、生物、化学、食品、机械和电子等相关专业。大专及以上学历,具有3年以上医疗器械质量管理或生产、技术管理工作经验,熟悉产品生产和质量管理情况,具有良好履职能力;
2.具有YY/T 0287(ISO 13485)或 GB/T19001 (ISO9001)内审员证书,熟悉ISO13485、ISO9001、GMP等医疗器械法规和行业标准,具有相关基础理论知识及较强的文档编写能力。
3.具备较强的逻辑思维能力,较强的分析与决策能力,有较强的组织协调能力、较强的执行力、较强的沟通能力、较强的创新能力。
4.熟悉医疗器械生产质量管理工作,具备指导或监督本企业各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力。
职位福利:五险一金、免费停车、周末双休、项目奖金、全额公积金

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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