1、根据临床前研究、临床研究及相关文献资料，制订创新药I期、II期、III期临床试验项目方案初稿、研究者手册等项目资料；
2、修订临床研究方案，并对临床研究的医学策略进行建议。
3、协助项目经理进行部分相关管理的工作；参与合作方的管理及协作（例如CRO的医学部门）；
4、审查并回复伦理委员会的医学意见；
5、项目试验过程中进行医学监查，审核方案偏离记录，对研究者、临床运营部提出的技术问题答疑，并提供医学的专业意见；
6、配合PV部门，撰写DSUR，确保试验中心按照方案和法规的时限及时报告AEs；
7、确保与研究中心的研究人员保持良好的专业合作关系；
8、审阅统计报告（SAR）初稿；审阅或撰写中心小结报告、总结报告（CSR）初稿，审阅定稿临床研究报告。
9、完成领导安排的其他任务。
职位要求
1、临床医学（优先）、临床药理学、临床药学专业本科及以上学历；
2、在制药企业或临床CRO公司至少2年相关工作经验（医学经理）；具有相关工作经验者优先考虑（医学专员）；熟悉ICH-GCP和中国GCP；
3、具备医学撰写（检索文献、撰写试验方案、总结报告）相关经验，熟悉药物注册管理办法、ICH等相关法规；
4、较强的学习、沟通、协调能力、具有独立的工作能力和解决问题能力；
5、积极主动的态度；具备良好的团队合作精神及较强的工作责任心。