2-3万·15薪
浙江伟德杰生物科技有限公司
1. 根据生产计划,进行车间工艺规程和批生产记录的执行,主要包括细胞复苏,细胞传代,生物反应器细胞培养,深层过滤,溶液配制,清洗灭菌等;填写相关批记录,设备台账,物料台账,车间清洁消毒记录等;
2. 物料的提采,物料需求的统计,物料领用等;
3. 生产相关设备:生物反应器、完整性测试仪、蒸汽灭菌器、磁力搅拌支撑容器、生物安全柜、深层过滤夹具等的操作;
4. 起草和升级车间相关SMP、SOP、工艺规程、批生产记录等;
5. 配合其他部门进行上游车间设备的验证计量工作;
6. 车间现场的维护,包括但不限于设备清洁消毒,现场标识,污染和交叉污染措施执行,5S执行等。
7. 参与车间的公用系统的验证和日常监督,负责车间内设备URS起草及验证执行,参与车间资产盘点和维护;
8. 车间的成本控制措施的执行;
9. 按照公司质量文件要求,进行上游车间文件的分发和回收,现场记录填写;
10. 上游车间相关偏差的调查、CAPA的制订执行,变更的发起和执行;
11. 上游车间事件的汇报和自检措施的执行等;
12. 服从EHS管理,落实车间内安全生产制度,安全项目改进,安全检查和上报,安全培训等活动;
13. 配合其他部门相关工作;
14.完成上级交办的其他临时性工作
任职条件:
1、助理工程师:
相关专业应届生,有上游细胞培养车间经验者优先
2、工程师:
细胞培养经验3年以上
中试以上车间上游工作经验2年以上
GMP条件下的车间经验1年以上
有商业化生产车间上游细胞培养经验者优先
3、高级工程师:
细胞培养经验4年以上
中试以上车间上游工作经验3年以上
GMP条件下的车间经验2年以上
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