岗位职责：

1、制定项目管理计划，对临床研究项目进行项目管理；

2、对所负责的临床研究项目组成员进行培训；

3、执行公司SOP，根据GCP及项目具体要求妥善建立并管理项目TMF及ISF文件资料系统；

4、管理CRA团队，确保团队人员工作有效、专业、负责；

5、管理CRO/SMO等第三方合作供应商，确保合作方按照项目要求推进项目；

6、定期召集项目会议，根据项目进程中遇到的问题制定解决方案，确保项目按照计划推进；

7、通过项目管理工作，维护公司和研究中心良好的合作关系。

岗位要求：

1、本科及以上学历，临床医学、药学等相关专业；

2、至少3年以上临床监查员工作经历，不少于2年有I期临床试验或肿瘤药物临床研究相关经验者优先考虑；

3、熟悉临床研究的全过程，对临床研究的各阶段的工作完全了解，能独立组织和实施临床研究项目；

4、具备良好的团队组织能力和项目管理技能，同时具备优秀的问题解决能力，善于分析项目进展过程中存在的问题及找出解决方法；

5、良好的组织协调能力，组织研究者会、总结会等各项会议；

6、出色的书面和口头表达能力，善于与各种不同类型的客户/研究者进行交往，并能建立良好的关系；

7、中英双语阅读和写作能力良好；

8、基础知识扎实，工作能力强，热爱本职工作，工作积极主动、细心谨慎，责任心强，具有良好的职业道德、团队精神、较强人际交往沟通能力；

9、身体健康，能承受较大的工作压力；

10、能适应出差。