职位描述
职位描述:
1.负责公司质量体系的建设,运行和维护,确保质量体系符合要求,并能持续改进,使体系能预防问题,发现问题,解决问题;
2、负责质量管理体系的审核活动和工厂的审计、指导、监督检查,外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理,能主动与药品监督管理部门进行沟通和协调;
3、负责产品从研发、注册申报、生产、上市销售全过程的质量管控,及时向企业负责人报告质量管理体系的运行情况;
4、督促采购、储存、销售、退货、运输等相关部门和岗位人员执行《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》及药品质量的方针、政策、法规;
5、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;
6、能独立解决经营过程中的质量问题,对药品质量及其管理进行判断、指导、监督和裁决,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
任职要求:
1、具备良好的个人素质和专业背景,从事过3年以上的质量工作和生产工作,熟悉药品的研发、生产和质量管理,具有现场GSP认证检查经验;
2、药学或中药学专业,本科以上学历,有执业药师证(中西均可), 熟悉新版GSP认证与操作流程;
3、具备良好的沟通能力,能协调好内部、外部的关系,有较强的团队合作精神,应变和学习能力强;
4、完成上级安排的其他事务。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕