岗位要求：
1. 学历要求：本科及以上学历，生物工程、细胞生物学、生物技术或相关专业；
2. 工作经验：具有2年及以上在生物制药或干细胞领域质量保证工作经验；
3. 知识要求：熟悉GMP、GCP等相关法规和标准，了解干细胞产品的生产流程和质量控制要点；
4. 技能要求：具备良好的分析能力和解决问题的能力，能够独立处理质量问题；
5. 个人素质：工作细致认真，有强烈的责任心和职业道德；
6. 其他要求：持有相关领域中级及以上职称者优先，有干细胞产品注册申报经验者优先。
岗位职责：
1. 负责建立和维护干细胞产品的质量管理体系，确保符合国内外法规和行业标准；
2. 监督干细胞生产过程中的质量控制，包括但不限于细胞培养、扩增、冻存和检测；
3. 对干细胞产品的生产记录、检验报告和稳定性数据进行审核，确保数据的准确性和完整性；
4. 参与干细胞产品的质量风险评估，制定并实施预防措施；
5. 负责干细胞产品的质量事故调查，提出改进措施并监督实施；
6. 协助进行干细胞产品的注册申报和监管事务；
7. 参与供应商的质量评估和原料的质量控制；
8. 对生产人员进行质量意识和GMP培训；
9. 完成上级领导交办的其他质量保证相关工作。