岗位职责：

1、在经理的直接管理下，严格执行公司的各种文件，对产品的质量保证工作负责；

2、起草质量保证的相关文件，做好GMP文件的复制、下发、回收和销毁等工作；

3、对成品放行前的有关记录进行审核，包括物料、中间体及成品的检验结果，批生产记录、监控记录等，合格后填写产品放行通知单， >; >; >; >; >; >; 报质量经理审核；

4、安排对物料、中间产品和成品进行取样、留样及送检工作；

5、按规程要求定期安排对洁净区环境进行监测，对工艺用水进行检查，并收集整理相关检查记录和报告；

6、收集整理原料、中间产品及成品的稳定性考察资料，为确定物料贮存期、药品有效期提供数据；

7、对生产过程进行监控，及时准确的纠正生产中的任何异常问题情况；

8、对当月、当年的质量情况进行汇总并填写质量月报表或质量年报表；

9、 负责产品不良反应及质量投诉处理，并按要求定期向不良反应中心报告。

岗位要求：

有相关工作经验者。