职位详情
国际医疗器械注册
9千-1.7万
青岛雅斯医疗器械有限公司
青岛
3-5年
大专
09-21
工作地址

青岛雅斯生物科技有限公司

职位描述
岗位职责:
1、负责根据公司CE/国际注册战略指定产品注册计划并统筹跟进实施;
2、负责搜集、整理和研究所涉及产品相关CE注册法规及协调化标准,进行质量体系文件转化并进行培训;
3、制订产品CE/国际注册相关的流程和规范,按计划开展目标产品的CE/国际注册工作,协调组织撰写和申报注册文件,递交申请直至申请获批的后续跟踪;
4、负责认证产品的技术文件翻译/校对/安规/EMC/运输测试等相关事宜,确保各目标顺利完成;
5、上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1. 生物、化学相关专业,硕士研究生以上学历;
2.有生物传感器、电化学传感器、体外诊断产品开发工作经验者优先;
3. 能熟练使用常用办公软件,有一定的信息收集、分析和处理能力,数据分析处理能力;
4. CET-6以上,熟练的英语听说读写能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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