职位详情
质量管理 已下线
5000-8000元
稻田医疗健康产业投资集团有限公司
西安
3-5年
大专
02-05
工作地址

绿地蓝海大厦25楼东户

职位描述
岗位职责:
1、持续完善公司质量管理体系,确保符合国家和行业相关法规和标准要求;
2、定期审查质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、操作规程等,确保其有效性和适用性;
3、参与供应商的资质审核、监督供应商质量表现,定期复审,确保供应商符合质量、法规要求;
4、监督仓储环境,确保符合产品的存储条件(如温湿度控制),执行定期的库房巡检。
5、指导并监督运输过程中的质量控制,包括冷链物流的温度监控、包装完整性检查等,确保产品在运输过程中的质量不受影响。;
6、组织内部质量培训,提升员工的质量意识和法规遵从性,包括新员工入职培训、定期的法规更新培训等;
7、识别潜在的质量风险,制定并实施风险控制措施;
8、协助完成外部机构的质量审核、认证工作,上级部门检查等,对审核发现的问题制定纠正行动计划,并监督执行;
9、公司安排的其他质量工作;
任职要求:
1、有检验学相关专业或医疗器械相关专业大专及以上学历或者中级及以上专业技术职称;
2、并具有3年及以上检验相关工作经历或医疗器械经营质量管理工作经历。;
3、有一定的文字功底,能根据工作情况制定相应管理制度及操作规程等;
4、熟悉gsp管理要求和二、三类医疗器械管理法律、法规知识;
5、熟悉药品或医疗器械仓库工作流程;
6、有执业药师证或医疗器械批发经营许可办证经验的优先。

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