医疗器械生产经理
8千-1.2万
西安 本科
高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区内3号楼
2、负责外部审核前的准备和审核现场的协调，负责推动审核问题的整改与跟踪，确保审核问题及时有效关闭，公司顺利通过各类体系审核；
3、组织内部审核和产品GMP自查、日常巡查等工作，对发现的问题进行推进和跟踪；
4、负责质量体系变更的协调和外部申报工作，确保变更有序可控；
5、协助上级领导完成体系运行所需要的内审、管理评审等相关工作。
任职要求：
1、本科及以上学历；
2、 7年及以上相关经验，航空航天、汽车、高分子材料、三类植入医疗器械QA工作经验者优先考虑；
3、 具有三类无菌植入高风险类产品质量体系从零开始搭建经验优先；
4、 熟悉ISO9001和ISO13485质量管理体系标准及相关的专业知识；
5、 熟悉医疗器械生产质量管理规范及相关法规要求；
6、 有接受现场审核经验（CE/FDA/CFDA认证经验）；
7、 具备良好管理、沟通能力和分析、解决问题的能力及抗压能力；
8、 北上广地区/长三角地区的相关工作经验者优先。
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕