1.熟悉ISO13485:2016、YY/T0287-2017等质量管理体系文件的编写、修订及内部审核等工作。有医疗器械生产企业工作经验者优先。

2.贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章。

3.负责质量管理体系正常运行并对企业职工培训。

4.负责建立企业所生产产品并包含质量标准等内容的质量档案。

5.领导交办的其他工作。